Вот какой мне дали ответ мои коллеги из США.
----------------------------------------------
FDA - это как Минздрав в России, контролирует лекарства и приборы в США, врачей и производителей.
Приборы Фолля запрещены FDA как диагностические приборы, их нельзя здесь использовать для диагностики в лечебных учреждениях которые работают по медицинскому страхованию.
Но можно использовать для измерения проводимости кожи как BioFeedBack device (биологический недиагностический прибор с обратной связью).
Весь вопрос в том, как врач позиционирует купленный прибор в США. Если он заявляет что это диагностический прибор, то FDA требует от него соответствующих документов чтобы за каждое обследование платились деньги по страховке, если же он не заявляет об этом, то все хорошо. Страховку врач соответственно не может получать за такую диагностику, но запрещать это делать ему никто не будет. В США масса подобных кабинетов электропунтуры и акупунктуры открыты и никто их не закрывает.
Stephen Barrett, M.D. автор приведенной ссылки - известный в США проходимец, пишущий гадости про все новые медицинские приборы и технологии в США.
Его задача - чтобы производитель заплатил ему денег за то что он уберет свою статью с сайта.
Вот например, его статья по прибор EIS
http://www.devicewatch.org/reports/eis/eis.shtml
А вот официальный документ с сайта FDA на прибор EIS
http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs … 102166.pdf
На него было подано масса исков в суд за клевету, он уже проиграл множество процессов и всем должен тут в США. Подавать на него в суд без мазы, денег у него нет, он банкрот, поэтому на него лучше не обращать внимание.
-------------------------------------------------
Небольшое пояснение от меня. В США FDA ведает сертификацией только клинической медицинской техникой и если она что-то запрещает, то это совсем не значит, что на оборудовании поставлен крест и это запрещено везде и повсюду. Не надо путать FDA с FBI 
У нас в России всей техникой, работающей с человеком, ведает Минздрав (сейчас Росздравнадзор). И поэтому возникает у наших граждан путаница - у нас запрещение Минздрава означает полный запрет, в США же запрет FDA означает только запрет на получение страховки при использовании этого оборудования. Вообще не надо путать США с СССР, там чтобы что-то навсегда запретили надо очень сильно постараться...
А шантажисты есть везде, никуда от них не денешься.
Чтобы было понятнее, у нас в России подобная двухуровневая сертификация введена для лекарственных средств. Первый уровень - клинические и лабораторные доказательства, что это лексредство не вредит человеку. После успешного прохождения выдается сертификат как на БАД. И его уже можно продавать через торговую сеть, но как БАД. Далее - идут долгие, многолетние клинические испытания, которые должны выявить лечебный эффект. И только после них препарат регистрируется в реестре лексредств. Из-за этого у нас много препаратов идут как БАДы, потому что доклинические испытания они прошли, а клинику пока нет, хотя во всем мире они уже давно идут как лекарства. Но Росздравнадзор требует именно национальной апробации.
Отредактировано БИОРС (08.01.2012 20:12)
А от количества сеансов в сутки как 24 через каждый час - то можно умом тронуться, или как минимум потерять последнее здоровье ..
