Лидеры стран G20 сегодня соберутся под председательством Саудовской Аравии на саммит. Из-за пандемии он впервые пройдет в онлайн-формате, а вопрос о массовом производстве вакцин от коронавируса станет одним из ключевых. Как раз накануне заявку на регистрацию в США подали американский фармацевтический гигант Pfizer вместе с немецкой компанией BioNTech. Российская вакцина «Спутник V» между тем вышла уже на следующий этап: ее производители подали заявку на сертификацию в штаб-квартиру Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Правда, изобретение вакцин еще не гарантирует доступа к ним широким слоям населения.

Как заявили в пресс-службе президента РФ Владимира Путина, лидеры стран «обсудят вопросы преодоления последствий пандемии коронавируса, обеспечения всеобщего доступа к вакцинам, укрепления системы здравоохранения, восстановления мировой экономики, занятости и международной торговли». Как пообещала глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен, Евросоюз — один из членов «двадцатки» — в ходе этой встречи поднимет вопрос о гарантиях массового производства доступных по цене вакцин от коронавируса для всего мира. Об этом же будет говорить генсек ООН Антониу Гутерриш. «Последние прорывы в области вакцины от COVID-19 дают нам лучик надежды. Но этот лучик должен осветить всех,— сказал он в преддверии своего участия в саммите G20.— Это означает, что вакцина должна восприниматься как глобальное общественное достояние — вакцина для народа, доступная для всех и повсюду».
В условиях пандемии для многих стран стоит первоочередной вопрос: когда вообще вакцина будет доступна?

Так, министр иностранных дел Италии Луиджи Ди Майо в четверг пообещал: Италия будет в числе первых стран, которые получат препарат, ведь Рим заранее озаботился участием в соглашениях и с Pfizer, и с AstraZeneca, производителем «оксфордской» вакцины. «Перед нами лежат тяжелые зимние месяцы, потому что вирус, как и грипп, в закрытых помещениях распространяется быстрее в первую очередь из-за того, что при холоде наша слизистая оболочка становится более чувствительной. Хорошая новость состоит в том, что у нас есть надежда на прививку и мы заказали эти прививки для всего ЕС. Ждем, что их будут производить и допустят на рынок»,— подбодрила соотечественников и канцлер ФРГ Ангела Меркель.

Одна из самых ожидаемых вакцин в мире — совместно разработанная немецкой фармацевтической компанией BioNTech и американской корпорацией Pfizer. В пятницу они обратились к властям США за экстренным разрешением на применение вакцины. Ее эффективность, как утверждается по результатам клинических испытаний,— 90%, это очень высокий показатель. Как заявил телеканалу Sky News глава Pfizer Альберт Бурла, уже через несколько часов после одобрения заявки компания будет готова начать отгрузку первых партий вакцины.

В Евросоюзе вакцины от BioNTech и Pfizer, а также от американской биотехнологической компании Moderna могут быть зарегистрированы во второй половине декабря. Для стран ЕС стоимость закупки одной дозы вакцины Pfizer/BioNTech составляет порядка $18 (почти 1,4 тыс. руб.). К Рождеству обещает выйти на рынок и вакцина британской компании AstraZeneca. Этим список потенциальных производителей не ограничивается. Последнюю, третью фазу клинических испытаний сейчас проходят сразу пять китайских вакцин, разработку собственных препаратов ведут и другие страны — всего более полутора сотен производителей.
Единственной из стран ЕС, кто согласился опробовать и российскую вакцину (уже зарегистрированную на родине), пока стала Венгрия.

На этой неделе первые образцы «Спутника V» доставлены в страну для клинических испытаний. Если пробная поставка окажется успешной, то Будапешт может принять решение о совместном производстве вакцины, хотя пока неясно, будет ли Евросоюз требовать от Венгрии ее предварительной сертификации на уровне ЕС. «Я считаю, что любая вакцина, которая будет использоваться в ЕС, должна пройти процесс сертификации в Европейском агентстве лекарственных средств»,— предупредила Урсула фон дер Ляйен, выступая в четверг вечером по итогам онлайн-саммита Евросоюза, посвященного как раз вопросам борьбы с пандемией.

Между тем российские производители вакцины «Спутник V» уже подали заявку на сертификацию во Всемирную организацию здравоохранения. Как отметила представитель организации в РФ Мелита Вуйнович в интервью радиостанции «Эхо Москвы», ВОЗ пока не одобрила ни одну вакцину, так как каждая из них должна сперва пройти через специальную систему оценки и быть внесена в список препаратов, использование которых возможно в экстренных ситуациях. «Это условная сертификация, которая делается в случае пандемии»,— пояснила она. «В России созданы и зарегистрированы две вакцины — "Спутник V" и "ЭпиВакКорона", еще одна, третья вакцина — на завершающей стадии испытаний,— заявил в четверг Владимир Путин.— Мы с нашими зарубежными партнерами активно прорабатываем возможности их поставок и локализации производства на местах».

Впрочем, официально добиться регистрации новых вакцин и первых их поставок — это только полдела. Настоящим вызовом для стран по всему миру станет обеспечение широкой доступности препарата. Ведь вакцину необходимо в достаточных количествах произвести, а также обеспечить ее безопасную доставку до потребителей без потери эффективности и дальнейшие условия хранения (например, вакцина от Pfizer должна храниться при температуре минус 70 градусов). Наконец, нужно убедить население сделать прививку — платно или бесплатно.

В этих условиях первыми, скорее всего, доступ к вакцинам получат медики, люди с хроническими заболеваниями и пожилые люди. По словам главы американского Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Энтони Фаучи, на вакцинацию таких уязвимых групп населения уйдет порядка четырех месяцев. Большинству населения США вакцина, как ожидается, будет доступна ближе к апрелю, а вот ряд менее развитых стран наверняка получит доступ к препаратам куда позже.

Трагедия пандемии КОВИД-19, как представляется, вступает в фазу сдерживания.
Десятки тысяч американцев погибли, и теперь американцы отчаянно нуждаются в разумных политиках, которые имели бы мужество игнорировать панику и полагаться на факты.
Лидеры должны изучить накопленные данные, чтобы увидеть, что произошло на самом деле, а не продолжать подчеркивать гипотетические прогнозы; объединить эти эмпирические данные с фундаментальными принципами биологии, установленными десятилетиями; а затем тщательно восстановить функционирование страны.

Пять ключевых фактов игнорируются теми, кто призывает к продолжению почти полной изоляции.

Факт 1: подавляющее большинство людей не имеют никакого существенного риска умереть от COVID-19.

Недавнее исследование антител Стэнфордского университета теперь оценивает, что уровень летальности при заражении, вероятно, составляет 0,1-0,2 процента, риск гораздо ниже, чем предыдущие оценки Всемирной организации здравоохранения, которые были в 20-30 раз выше и которые мотивировали политику изоляции.

В Нью-Йорке, эпицентре пандемии, в которой погибло более трети населения США, уровень смертности среди людей в возрасте от 18 до 45 лет составляет 0,01 процента, или 10 на 100 000 населения. С другой стороны, у людей в возрасте 75 лет и старше смертность в 80 раз выше. Для людей моложе 18 лет уровень смертности равен нулю на 100 000 человек.

Из всех смертельных случаев в штате Нью-Йоркдве трети приходились на пациентов старше 70 лет; более 95 процентов-на людей старше 50 лет; и около 90 процентов всех смертельных случаев были связаны с основным заболеванием. Из 6 570 подтвержденных случаев смерти COVID-19, полностью исследованных на предмет наличия сопутствующих заболеваний на сегодняшний день, 6 520 , или 99,2 процента, имели сопутствующие заболевания. Если у вас еще нет основного хронического заболевания, ваши шансы умереть невелики, независимо от возраста. А молодые люди и дети в нормальном состоянии практически не имеют риска каких-либо серьезных заболеваний от COVID-19.

Факт 2: Защита пожилых людей, находящихся в группе риска, устраняет переполненность больниц.

Мы можем узнать об использовании больниц из данных из Нью-Йорка, очага COVID-19 с более чем 34 600 госпитализациями на сегодняшний день. Для тех, кто моложе 18 лет, госпитализация от вируса составляет 0,01 процента, или 11 на 100 000 человек; для тех, кому от 18 до 44 лет, госпитализация составляет 0,1 процента. Даже среди людей в возрасте от 65 до 74 лет только 1,7 процента были госпитализированы. Из 4103 подтвержденных COVID-19 пациентов с симптомами, достаточно тяжелыми, чтобы обратиться за медицинской помощью, доктор Леора Хорвиц из Медицинского центра Нью-Йоркского университета пришла к выводу: "возраст-далеко не самый сильный фактор риска для госпитализации.- Даже рано кто в отчетах отмечалось, что 80% всех случаев были легкими, а более поздние исследования показывают гораздо более широкое распространение инфекции и более низкий уровень серьезных заболеваний. Половина всех людей, сдавших положительный анализ на инфекцию, вообще не имеют никаких симптомов. Подавляющее большинство молодых, в остальном здоровых людей не нуждаются в существенной медицинской помощи, если они подхватывают эту инфекцию.

Факт 3: жизненно важный иммунитет населения предотвращается политикой тотальной изоляции, продлевающей проблему.

Мы знаем из десятилетий медицинской науки, что сама инфекция позволяет людям вырабатывать иммунный ответ-антитела, так что инфекция контролируется всей популяцией с помощью "стадного иммунитета"."Действительно, это основная цель широко распространенной иммунизации при других вирусных заболеваниях-помочь популяционному иммунитету. Мы знаем, что подавляющему большинству инфицированных людей медицинская помощь даже не нужна. Он настолько слаб, что половина инфицированных людей бессимптомна, как показали первые данные с корабля "Алмазная принцесса", а затем в Исландии и Италии. Это было ложно изображено как проблема, требующая массовой изоляции. На самом деле, инфицированные люди без тяжелых заболеваний являются непосредственно доступным средством для установления широкого иммунитета. Передавая вирус другим людям из группы низкого риска, которые затем вырабатывают антитела, они блокируют сеть путей к наиболее уязвимым людям, в конечном счете прекращая угрозу. Расширение изоляции всего населения непосредственно предотвратило бы развитие этого широко распространенного иммунитета.

Факт 4: Люди умирают, потому что другая медицинская помощь не оказывается из-за гипотетических прогнозов.

Критическая медицинская помощь для миллионов американцев игнорируется, и люди умирают, чтобы приспособить “потенциальных " пациентов COVID-19 и из-за страха распространения болезни. Большинство штатов и многие больницы резко прекратили “несущественные” процедуры и операции. Это предотвратило диагностику опасных для жизни заболеваний, таких как скрининг рака, биопсии опухолей, которые сейчас не обнаружены, и потенциально смертельные аневризмы головного мозга. Лечение, в том числе неотложная помощь, для самых серьезных заболеваний также были пропущены. Онкобольные отложили химиотерапию. По оценкам, 80 процентов случаев операций на головном мозге были пропущены. Пациенты с острым инсультом и сердечным приступом упустили свои единственные шансы на лечение, некоторые из них умерли, а многие теперь находятся на грани постоянной инвалидности.

Факт 5: у нас есть четко определенное население в группе риска, которое может быть защищено с помощью целенаправленных мер.

Подавляющее большинство данных во всем мире последовательно показывает, что четко определенная группа — пожилые люди и другие люди с сопутствующими заболеваниями — чаще страдают серьезным заболеванием, требующим госпитализации, и чаще умирают от COVID-19. Зная это, вполне разумно и достижимо нацелить политику изоляции на эту группу, включая строгий контроль за теми, кто взаимодействует с ними. Жители домов престарелых, подвергающиеся самому высокому риску, должны быть наиболее простыми в систематической защите от инфицированных людей, учитывая, что они уже живут в замкнутых местах с сильно ограниченным доступом.

Соответствующая политика, основанная на фундаментальной биологии и уже имеющихся данных, заключается в разработке более целенаправленной стратегии как и некоторые из них, описанные в первую очередь: строго защищать известных уязвимых, самоизолировать слабо больных и открывать большинство рабочих мест и малых предприятий с некоторыми предусмотрительными мерами предосторожности для больших групп. Это позволило бы существенной социализации создать иммунитет среди людей с минимальным риском серьезных последствий, одновременно спасая жизни, предотвращая переполненность больниц и ограничивая огромный вред, усугубляемый продолжающейся полной изоляцией. Давайте перестанем недооценивать эмпирические данные, а вместо этого удвоим гипотетические модели. Факты имеют значение.

Скотт У. Атлас, доктор медицинских наук, является старшим научным сотрудником Дэвида и Джоан Трейтел в Институте Гувера Стэнфордского университета и бывшим руководителем нейрорадиологии в Медицинском центре Стэнфордского университета.
https://thehill.com/opinion/healthcare/ … -isolation