В России массовая вакцинация от коронавируса ожидается в октябре, сообщил министр здравоохранения Михаил Мурашко. По его словам, клинические испытания завершены. После регистрации вакцины Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи в первую очередь прививки сделают медикам и учителям.
«Вакцина против коронавирусной инфекции, разработанная центром Гамалеи, завершила клинические исследования, и сейчас готовится пакет документов для процедуры регистрации. <...> Мы планируем, что уже более широкая (вакцинация.— “Ъ”), все-таки мы должны постепенно входить в новую систему помощи, она придется больше на октябрь»,— сказал господин Мурашко журналистам (цитата по ТАСС). Минздрав ожидает еще двух заявлений на клинические испытания вакцины от COVID-19.
Ранее вице-премьер Татьяна Голикова сообщила, что производство вакцины центра им. Гамалеи начнется в сентябре. По ее словам, еще одну перспективную вакцину — центра «Вектор» — планируют зарегистрировать в сентябре, начать производство — в октябре.
Вакцина, которую разработали в Центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, завершает вторую фазу клинических испытаний. Об этом сообщили в Минздраве. В ведомстве уточнили, что вопрос о госрегистрации вакцины решат, когда испытания закончатся. Ранее там рассчитывали сделать это к началу августа и даже поставить первые партии в больницы.
Однако оценить эффективность препарата можно будет не раньше осени, ведь впереди третья фаза испытаний, говорит гендиректор «Торгового дома Аллерген» Алла Денисова:
«Завершилась вторая фаза клинических испытания, но должна быть еще и третья. После этого препарат зарегистрируют, так что к осени какая-то вакцина появится. Первая фаза испытаний проходит на здоровых добровольцах, дальше набирают группу побольше. Насколько я знаю, в Центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи проводил испытания на двух группах добровольцев по 20 и 30 человек. Соответственно, для более широкого исследования будет набрано 200 и 300 человек. Пока по-прежнему идут клинические испытания разных вакцин. Говоря о том, что препарат будет скоро, они просто обнадеживают население. На молодых здоровых добровольцах все получилось. Теперь будет проведено более полное исследование, возрастные группы будут шире, будут набирать и мужчин, и женщин — сейчас же в основном участвовали мужчины.
Весь процесс занимает два-три месяца, то есть это набор добровольцев, вакцинация и, соответственно, проверка, выявление антител. Они вырабатываются в течение месяца».
Российских исследователей вакцины от коронавируса пока обгоняют их американские коллеги. Компания Moderna 27 июля объявила о том, что начала третью фазу испытаний своего препарата. Предполагается, что в ней будут участвовать почти 30 тыс. добровольцев. Первая фаза испытаний, как заявляли в компании, закончилась позитивно. Впрочем, СМИ сообщали и о побочных эффектах у испытуемых — ознобе, боли в мышцах, высокой температуре и даже потере сознания. О жаре также сообщали и некоторые добровольцы, которые успели протестировать российскую вакцину.
Впрочем, в обоих случаях на третьей стадии испытаний могут появиться другие побочные эффекты, да и сама вакцина в итоге не будет долговечной, если вирус изменится, говорит председатель Российской ассоциации фармацевтического маркетинга Герман Иноземцев: «Сам факт того, что препарат перешел из первой фазы во вторую, а из второй в третью свидетельствует о том, что на каждом из этих этапов не было зарегистрировано резко отрицательных и побочных эффектов. На первых двух фазах многое происходит в пробирке, а не в полевых условиях, и большое внимание уделяется именно токсикологии и потенциалу заражения и размножения вируса.
Если COVID-19 будет мутировать, как, например, мутирует вирус гриппа каждый год, тогда вакцина будет эффективна всего лишь в течение года».
Глава Российской академии наук Александр Сергеев заявил, что достаточный объем препарата для массовой вакцинации от коронавируса появится в России в начале следующего года. Министр здравоохранения Михаил Мурашко ранее заявил, что в России одновременно могут появиться сразу несколько вакцин от коронавируса. При этом, по его словам, у каждого из препаратов будет свой временной период защиты. И еще предстоит оценить, как долго будет сохраняться специфический иммунитет после вакцинации.
Владимир Расулов
Вирусолог рассказал о побочном эффекте вакцины от коронавируса
Хотя по итогам испытаний вакцины от коронавируса не было выявлено побочных эффектов, окончательно сделать вывод об этом можно только после результатов тестирования на большом количестве людей. Об этом заявил «Профилю» вирусолог, доктор медицинских наук, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Анатолий Альштейн.
«Да, от этой вакцины (разрабатываемой Министерством обороны совместно с НИИ Гамалеи – Профиль) каких-то побочных эффектов не установлено, но, конечно, необходимы результаты ее испытаний на большом количестве людей. Вакцина одна и та же, но люди разные, поэтому по прививкам на большем контингенте будет видно, насколько отсутствуют реакции. При испытаниях на десятках или сотнях людей побочный эффект есть, но он незначителен», – заверил вирусолог.
В апреле президент России Владимир Путин отметил, что отдает себе отчет в том, какой «кропотливый научный поиск» ведут разработчики вакцины от коронавируса, ведь она должна быть не только получена, но еще требуется доказать ее безопасность и эффективность.
Сейчас в России идет разработка сразу нескольких препаратов от коронавирусной инфекции. Две наиболее перспективные – вакцина Минобороны и НИИ Гамалеи, вторая – разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологий «Вектор».
По самым оптимистичным сценариям, первая разработка станет доступна уже в августе. Однако ее получит лишь небольшая категория россиян. Первыми вакцинацию пройдут 1500 добровольцев и пациенты из «групп риска» – учителя и врачи.
Как ранее заявляли в НИИ Гамалеи, ожидать массовой вакцинации в 2020 году не стоит, поскольку для выхода препарата на рынок необходимо его апробирование в реальных условиях. При этом есть опасения, что вирус может стать более заразным. 29 августа ученые из Политехнического университета Гонконга заявили, что новый штамм COVID-19, возможно, прекратил мутировать и лучше адаптировался к человеческому организму.
Всего в мире, согласно данным Университета Джонса Хопкинса на 30 июля, число случаев заражения коронавирусом превысило 17 млн человек. Больше всего зараженных зафиксировали в США, на втором месте – Бразилия. В России количество инфицированных приближается к печальной отметке в миллион – на данный момент их более 800 тыс. При этом смертность в РФ от инфекции одна из самых низких.
Третья фаза для того и проводится, чтобы понять, как ведет себя тот или иной препарат, в данном случае вакцина, в большом масштабе уже внутри реально действующего человеческого организма.
Иммунитет к коронавирусу после испытаний российской вакцины выработан у 100% добровольцев
Глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что российской вакциной от коронавируса заинтересовались более 20 стран.
МОСКВА, 1 августа. /ТАСС/. Вакцина от коронавируса, разрабатываемая российскими учеными, формирует иммунитет у 100% добровольцев. Об этом в пятницу заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев в интервью телеканалу CNN.
"Я могу вам сказать, что первая и вторая фазы [испытаний] показывают, что 100% испытуемых выработали иммунитет на 21-й день [после введения вакцины]. Он удваивается после второй попытки. 100% животных тоже выработали иммунитет", - сказал он.
В ответ на вопрос о сроках обнародования Россией данных о вакцине Дмитриев сообщил, что вся информация будет опубликована в августе.
"Мы выбрали наиболее безопасный подход, он был тщательно протестирован не только сейчас, но и в вакцине против лихорадки Эбола, которая была одобрена ранее. И [директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Александр] Гинзбург, и [заместитель директора по научной работе Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Денис] Логунов, которые занимаются проектом этой вакцины, конечно же, очень тщательно его тестируют. Был выбран самый безопасный механизм доставки для этой вакцины", - сказал Дмитриев.
Дмитриев заявил, что более 20 стран продемонстрировали интерес к вакцине российской разработки. Глава РФПИ также отметил, что пять стран планируют принять участие производстве российской вакцины от коронавируса.
Ранее вице-премьер РФ Татьяна Голикова сообщила, что запуск вакцины центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России в промышленное производство предполагается в сентябре 2020 года. По ее словам, первую партию другой вакцины, разработанной государственным научным центром "Вектор" Роспотребнадзора, планируется произвести в октябре 2020 года.
"Прекращения огня"
Дмитриев считает, что страны должны достичь политического "прекращения огня" в области разработки вакцины от коронавируса.
"Мы убеждены в необходимости [достижения] политического "прекращения огня" в отношении вакцины от коронавируса и коронавируса в целом, потому что слишком большая вовлеченность политики препятствует поиску решений", - сказал он.
Дмитриев упомянул существующую российско-японскую тест-систему для оперативного выявления коронавируса. По его словам, США могли бы использовать данную разработку, и Россия готова предоставить ее американской стороне. "Однако политические барьеры не позволяют применять такие хорошие технологии", - резюмировал он.
Ранее Национальный центр кибербезопасности Великобритании (NCSC) заявил, что хакеры, работающие на российские спецслужбы, пытались похитить информацию о разработке в Великобритании, Канаде и США вакцин против коронавируса. Пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков назвал утверждения британской стороны голословными.
САМОЕ ИНТЕРЕСНОЕ, скорее "СТРАШНОЕ" только начинается...ну так получается.
Читаем:
1.
https://www.pravmir.ru/v-rossii-sozdali … it-pervym/
В России создали вакцину от коронавируса. Как ее исследовали и кто получит первым
А это вообще безопасно? (Спойлер: никто точно не знает)
...В Минздраве не подтверждают попавшую в СМИ информацию о том, что 15 августа начнется применение вакцины, разработанной институтом Гамалеи. Это означало бы, что пропущены необходимые этапы клинических испытаний. Но не исключена так называемая регистрация «на условиях». Препарат регистрируется после прохождения определенной части исследований, в ходе которых доказана, главным образом, его безопасность, но с обязательным условием еще одной стадии исследований на большей выборке, в несколько сотен или тысяч человек. ...
...Группы плацебо нет
Вадим Тарасов, директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского Университета:
Вадим Тарасов
— На базе Сеченовского университета Минздрава России проходили исследования две группы — в общей сложности 38 человек. Из них 18 получали вакцину однократно, и 20 — двукратно, по так называемой бустерной системе: препарат вводится дважды, чтобы дополнительно стимулировать развитие иммунитета, как это делают, прививая от бешенства или энцефалита.
Группа добровольцев, которая получила вакцину дважды, придет к нам на следующей неделе. У них еще раз возьмут анализы и сравнят с теми, кто был привит один раз.
Группы плацебо дизайном данного исследования не предусмотрено.
...«Регистрация на условиях»
15 июля закончилась первая фаза клинических испытаний. Как только центр Гамалеи проведет обработку данных, они будут переданы в Минздрав для регистрации препарата.
Регистрация будет произведена «на условиях» — такой механизм в мире широко распространен. Препарат регистрируется после прохождения определенной части исследований, в ходе которых доказана, главным образом, его безопасность, но с обязательным условием еще одной стадии исследований на большей выборке, в несколько сотен или тысяч человек.
Параллельно могут прививаться группы высокого риска заражения. Решение об этом примет Минздрав. Я думаю, следующая фаза испытаний продлится несколько месяцев — изучат эффективность вакцины. ..
...Некоторые компании приступили к третьей фазе
Антон Гопка, генеральный партнер и сооснователь биотехнологического венчурного фонда ATEM Capital, декан факультета технологического менеджмента и инноваций Университета ИТМО:
Антон Гопка
— По российской вакцине пока не опубликованы окончательные данные первой фазы и дизайн второй фазы клинических исследований. Непонятно, сколько в итоге будет испытуемых и как оценивать текущие результаты. Полагаю, что у профессиональных сообществ будет большой скепсис в отношении эффективности и безопасности этой вакцины.
На этом фоне мы видим два клинических исследования у компаний Pfizer и Moderna, в каждом участвует по 30 тысяч добровольцев. AstraZeneca тоже запускает последнюю фазу клинических исследований, в которых примут участие более 10 тысяч человек. А про вакцину института Гамалеи нам известно только, что ее испытывали на нескольких десятках человек, среди которых были военнослужащие.
Разумеется, клинические исследования проводят иначе. Создаются когорты добровольцев, одним дают вакцину, другим плацебо (или иную известную вакцину). Затем в течение нескольких недель отслеживают, кто заболел и как протекает заболевание. На основании этих наблюдений можно делать выводы о том, как работает вакцина и какими побочными эффектами обладает. Как все это можно успеть сделать в августе, если предыдущая, первая, фаза завершилась примерно неделю назад?
Первоначально доз на всех не хватит, поэтому объявлено, что вакцина будет предоставляться группам риска — это люди с хроническими заболеваниями, люди старшего возраста и те, кто в силу своей профессиональной деятельности могут находиться в контакте с инфекцией (врачи, учителя). Что, конечно, тоже смущает. Ведь если эффективность и безопасность фактически не исследованы, то как можно подвергать опасности людей, которые и так находятся в группе риска?...
...«Условно разрешен»
В принципе, это понятно, что в вопросах национальной важности доминирует государство. Во всем мире сейчас первые лица говорят удивительные вещи. То Дональд Трамп заявит, что принимает гидроксихлорохин в профилактических целях, то премьер-министр Японии выступает в поддержку препарата фавипиравир. Но планка для одобрения вакцины, которую задают национальные министерства здравоохранения (или их аналоги), все равно очень высокая. Если ее не преодолеть, то ничего не будет зарегистрировано, независимо от заявлений политиков.
Посмотрим, как будет в России. Я предполагаю, что разрешение будет получено, но ограниченное. И дальше все-таки будет проведен полный цикл клинических исследований на тысячных выборках, чтобы окончательно подтвердить безопасность и эффективность. Есть надежда, что так будет сделано....
Всем обязательно?
Теоретически такой сценарий возможен, и тогда дальше вкладываться государству не имеет смысла. Придется закупать зарубежную вакцину. Но если у нас не будет хоть какого-то собственного препарата, то наша переговорная позиция очень слаба. А так мы можем поторговаться, например, с компанией AstraZeneca: «Имейте в виду, ваша вакцина по такой цене нам не особо не нужна, у нас и своя есть, уже одобренная».
Еще один сценарий, совсем мало реалистичный, — это если окажется, что нигде ничего не сработает, а наша вакцина окажется лучше. Тогда мы сможем вывести ее на мировой рынок. Но в этом случае уж точно придется делать нормальные клинические исследования по международным стандартам с тысячами участников.....
2.
Странность первая
Вообще опять же, что такое вакцинация?
Что узнаём? Что вакцина – это не лекарство, которое применяется во время эпидемии для лечения больных. Вакцинация – это мера профилактики, применяемая для предотвращения эпидемии.
Но чиновники опять ради своих политических авантюр отбросили медицинскую науку.
Но это только первый аспект, а есть ещё и второй, куда более важный.
Странность вторая.
Нельзя забывать, что коронавирус – это не оспа, а разновидность ОРВИ, поэтому с вакцинацией тут ситуация в корне другая.
С оспой так – сделал прививку и всё. Здоровье и иммунитет к оспе гарантирован. Можно не бояться.
А с разновидностями ОРВИ ситуация совсем другая, что видно на примере того же гриппа. Наверняка все обратили внимание, что прививку от гриппа делают каждый год перед сезонной эпидемией (опять обращают в внимание не во время эпидемии, а перед ней). Почему так? Да потому, что у гриппа, как и других разновидностей ОРВИ много разных штаммов, и каждый год прививку делают от разных штаммов гриппа.
Так вот, с коронавирусом та же ситуация! COVID-19 появился совсем недавно, вакцина от него ещё в процессе разработки, а он уже мутировал! Штамм, который был в Италии и Испании уже отличается от первоначального китайского.
То есть эта разрабатываемая вакцина от новых штаммов, которыми сейчас заражаются и болеют люди в России, уже бесполезна. И эти штаммы они ещё будут появляться.
Что кстати будет прекрасным поводом сделать «эту музыку» (с «карантинными мерами») вечной.
Но это ещё не всё.
А есть ещё странность третья.
Разработка вакцины – это на самом деле и долгий и сложный процесс.
И занимает он годы, вообще-то. Даже в патентовании как происходит? Обычный патент на устройства, способы и т.д. действует 20 лет, а на лекарственный препарат – 25 лет.
Почему такая разница? Да именно потому, что вся "обкатка" нового препарата очень много времени занимает! Поэтому и разница такая – 5 лет (время "обкатки", разных испытаний и т.д.).
Но даже это не всё. "Обычный" коронавирус сам по себе десятки лет известен. А вакцины до сих пор нет. Что разве учёные не работали над такой вакциной?
Работали, многие годы и десятилетия. А результатов нет. До сих пор.
Ничего не смущает? То от "обычного" коронавируса за многие годы ничего не могли создать, а тут – только-только появляется совершенно новая разновидность – COVID-19, и как по взмаху волшебной палочки всё сразу и появляется, и вакцина тоже.
А где испытания? А точно нет побочных эффектов? А они могут через полгода проявиться – поэтому все лекарства всегда испытывают очень и очень долго – это если всё проводится именно по медицинской науке.
А вот если нет, если медицинской наукой тут и не пахнет (как и в случае со всеми этими так называемыми "карантинными мерами"), тогда и получается, что сия вакцинация она не про защиту от вируса, а совсем про другое.
Кстати, а как с испытаниями? Вот что свидетельствуют добровольцы, на которых испытывали вакцину.
У людей после приема препарата повышалась температура. Сбивать ее пришлось при помощи парацетамола
Добровольцы, которые принимали участие в клинических испытаниях вакцины от коронавируса, проводимых в Сеченовском университете, в первые дни после инъекции испытывали повышение температуры. Об этом они рассказали на пресс-конференции, передает корреспондент РБК.
По словам принимавшей участие в испытаниях Анны Гуткиной, она решила принять участие в исследовании из-за разъездного характера работы. В первые два дня у нее были температура 38 и озноб. Эти симптомы удалось снять парацетамолом. Женщина отметила, что потери обоняния у нее не было.
Гуткина также рассказала, что за испытания добровольцам заплатят в районе 100 тыс. руб., но пока они этих денег не получили.
Георгий Смирнов пошел добровольцем из-за работы в общепите. Он сообщил, что вечером в первый день после введения вакцины у него заболела голова, а утром поднялась температура до 37,5 градусов. Побочные явления также удалось сбить парацетамолом.
Отечественная вакцина от коронавирусной инфекции была разработана Национальным центром эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Гамалеи. Ее испытания начались в июне одновременно в Сеченовском университете и Главном военном клиническом госпитале имени Бурденко.
Ранее в Сеченовском университете сообщили, что препарат доказал свою безопасность. По словам директора НИЦЭМ имени Гамалеи Александра Гинцбурга, первые партии вакцины поступят в медучреждения уже в середине августа, а массовое производство начнется в сентябре.
15 июля добровольцев, испытывавших препарат в Сеченовском университете, выписали. Доктор медицинских наук Сергей Семитко рассказал, что все они чувствуют себя хорошо.
Вот так вот, такая вот вакцина для нас готовится, после которой даже у здорового человека температура до 38 градусов поднимается. Что же говорить о старых и больных людях, которым тоже будут вводить это?
Ведь по словам доктора "все они чувствуют себя хорошо".
3.
https://yandex.ru/turbo/s/fishki.net/33 … novki.html
Академик РАН о мнимой необходимости вакцины от коронавируса и бессмысленном нагнетании обстановки
Послушаем научного руководителя НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова, заведующего кафедрой микробиологии, вирусологии и иммунологии Первого МГМУ имени И. М. Сеченова, академика РАН, члена Правительственной комиссии по биологической и химической безопасности Виталия Зверева (интервью порталу "Октагон"):
"Вакцины может и не быть. Пока всё, что было сделано и найдено, оказалось неудачным. Будет она – хорошо, не будет – что делать? К этому времени уже найдут лекарства... Чтобы придумать вакцину, много времени не нужно. Время нужно на её проверку. В первую очередь на проверку безопасности. Лично я категорически против ускоренной проверки и внедрения. Потому что вакцинируем мы здоровых людей. Это только лекарство мы вводим больным, и то – когда речь идёт о жизни и смерти, когда можно рискнуть с этой ускоренной проверкой.
В случае с вакциной – любой вакциной – этого делать нельзя. Тем более что сама инфекция не такая опасная, это не чума и не холера. Непроверенную вакцину я бы не стал никому делать. Здесь есть много условий: например, такое понятие, как хроническая токсичность. Её проверяют на животных полгода. После этого животных забивают, изучают морфологию органов, гистологию, изменения – как повлияла на почки, сердце, печень, сосуды. И только потом начинаются испытания на людях. Но это тоже не один день.
По-хорошему, вакцина изучается пять лет, прежде чем она появляется. Иногда меньше, если совмещаются какие-то фазы испытаний, но это всё равно не год. Прежде чем вакцину начнут применять, если, конечно, её вообще создадут, нужно будет убедиться в её абсолютной безопасности. И потом, вакцина должна давать необходимый эффект. Какие там образуются антитела, нейтрализуют ли они вирус – на животных это можно достаточно быстро проверить, а как это проверить на человеке?
Мы не будем заражать людей коронавирусом, чтобы проверить эффективность вакцины... Тут такое дело: чем больше людей переболеет этим новым вирусом, тем быстрее появится популяционный иммунитет. И с каждой новой волной будет болеть всё меньше людей. Вакцина, конечно, может помочь, но к тому моменту, как она будет, люди будут иметь уже и антитела. И заставлять при этом кого-то вакцинироваться – нет, я слабо себе такое представляю".
Академик Зверев уверен, что "переболеют инфекцией за три года процентов 70 людей". Он говорит: "Не паникуйте. Просто смотрите за цифрами, за процентом смертности. Вы знаете, что за этот год в мире от туберкулёза умрёт полтора миллиона человек? Сейчас почему-то все умирают от коронавируса, а делают ли тщательный анализ?".
"Поймите, вирус только начали изучать. Но как только с ним разберутся, его перестанут бояться. А пока я наблюдаю, как от страха нагнетается обстановка. Например, поливают улицы и моют дома – это бессмысленно и может сказаться не на вирусе, которого на улице нет, а на какой-нибудь бактерии, которая сможет выработать устойчивость к этим антисептическим растворам: потом её не вытравишь уже никакими антибиотиками.
Или людей заставляют постоянно носить перчатки. Зачем? Собирать грязь и заражаться какими-нибудь сальмонеллами? Или носить на улице маски: сейчас носить на улице маски – это собирать аллергены. Руки надо мыть и не иметь близких контактов с людьми, особенно – с больными. А вот гулять, двигаться нужно обязательно, особенно детям и пожилым людям. Потому что потом мы получим огромное число больных с ослабленным иммунитетом. Никакая вакцина уже не спасёт", – резюмирует вирусолог.
4.
https://meduza.io/feature/2020/07/23/so … -2020-goda
Первое большое интервью создатель российской вакцины от коронавируса Денис Логунов дал «Медузе». Он рассказал, стоит ли ждать прививок к сентябрю 2020 года
...— Можете назвать главные отличия вашей вакцины и дизайна исследования?
— Дизайн исследования всюду примерно одинаковый — сначала исследуется ограниченная группа, потом полномасштабные исследования, которые обязательно будут. ...
...— Вы полагаете, что это правильно — выпускать вакцину по такой схеме регистрации?
— Америка сейчас пришла ровно к тому же — вакцины у них пошли по упрощенной схеме. Если мы говорим о прецедентах, то более-менее все пошли по тому же пути. И британцы в том числе — сейчас после первой фазы они все равно выйдут на упрощенную регистрацию, вот увидите.
— Только ведь у них в исследовании заявлены 1000 человек, не 78, и они выйдут после тысячи добровольцев?
— Тысячу они все равно не будут исследовать долго. Не будет никакого полного исследования ни в Америке, ни где-то еще.
— Можно ли привести вот такую очень грубую арифметику: если летальность заболевания около 1%, то для того, чтобы доказать, что вакцина достаточно безопасна, что она действительно дает выигрыш при применении, нужно пронаблюдать хотя бы 100 человек, чтобы иметь возможность увидеть какой-то серьезный, но редкий побочный эффект — не знаю, реакцию ADE или что-то еще. Просто чтобы утверждать, что риски вакцинации ниже, чем риски самой болезни. Разве не так?
— Конечно, так мы и будем делать. Протокол на большую третью фазу исследования с участием двух тысяч добровольцев уже разработан, но пока не одобрен, поэтому о нем ничего не публиковалось. Но он есть. Мы не просто не уклоняемся от этого большого исследования, мы делаем все, чтобы оно состоялось прямо сейчас, в самое ближайшее время — в августе.
— А если представить такую фантастическую ситуацию: вы пускаете препарат на рынок, а тут, не дай бог, происходит что-то ну очень плохое, прямо как в кино. Что тогда происходит — все отзывается обратно?
— Для любого лекарства — не важно, нашего или какого-то другого, — есть специальная процедура, по которой это происходит: начинается разбирательство, все шаги прописаны. Вообще, мы обо всех вещах, которые происходят с добровольцами, должны подавать рапорт в Минздрав. У нас на самом деле довольно жесткая регуляторная система....
...
Покой нам только снится.
И пусть ничто
не потревожит сны.
Седая ночь,
и дремлющие птицы
качаются от синей тишины.
И вечный бой.
Атаки на рассвете.
И пули,
разучившиеся петь,
кричали нам,
что есть еще Бессмертье...
... А мы хотели просто уцелеть.
..— Генетический анализ показал, что новый коронавирус, ответственный за недавние случаи передачи инфекции в Дананге, принадлежит к новому, более заразному штамму иностранного происхождения, — сообщают иностранные СМИ со ссылкой на исполняющего обязанности министра здравоохранения страны Нгуен Тхан Лонга. На встрече с представителями Национального координационного комитета по борьбе и профилактике CoViD-19 во Вьеинаме ...в понедельник утром он заявил, что штамм вируса не соответствует ни одному из пяти ранее зарегистрированных в стране, что, по сути, делает его новым видом...
...Штамм коронавируса, обнаруженный во вьетнамском Дананге, не отличается по степени опасности или заразности от других. Об этом РИА "Новости" рассказал представитель Всемирной организации здравоохранения во Вьетнаме Кидон Парк.
— Вирус, вызывающий CoViD-19, обнаруженный в Дананге, похож на CoViD-19, циркулирующий в других странах в июле. Несмотря на то что в этих циркулирующих типах вируса появляются мутации, нет причины для повышенной озабоченности, — отметил он....
...
https://life.ru/p/gripp-vmeste-s-covidom
Грипп вместе с "короной". Россию ждёт волна сезонного супервируса, от которого нет вакцины
Как защититься от нового штамма?
Большинство генетиков и вирусологов до недавнего времени были заняты созданием вакцины от коронавируса нового типа, однако теперь все силы будут брошены ещё и на подготовку к новой волне ОРВИ. Исследователи отмечают, что создать вакцину против нового штамма вируса с годами становится существенно легче и после первых обнаруженных штаммов образцы вируса доставляются в лаборатории для изучения. Нельзя исключать, что новый штамм вируса, о возможном появлении которого россиян предупредила глава Роспотребнадзора Анна Попова, уже изучается в лабораториях.
Однако до создания полноценной вакцины для нового сезонного гриппа пока далеко. Как отмечают специалисты в области медицинских технологий, обычный срок создания вакцины от нового штамма гриппа — примерно пять-шесть месяцев. С учётом накопленного опыта и мобилизации сил для борьбы с коронавирусной инфекцией "антидот" к сезонному гриппу могут создать и раньше — примерно за три-четыре месяца. Это значит, что уже в сентябре-октябре могут начаться тесты новой вакцины, способной помочь в предотвращении пандемии гриппа в России. ...
Такие вот "новости " на сегодня....
https://www.pravda.ru/politics/1516450-fakecovid/
Вторая волна "короны" и карантин: где правда и где фейки
В Сети набирает обороты очередной фейк с предупреждениями учителей, военных, медиков о том, что карантин продлится с осени до зимы. Люди якобы должны быть готовы к последствиям второй волны коронавируса в виде карантинов, удалённой работы и самоизоляции.
Такая информация распространяется по социальным сетям. В сообщениях говорится о том, что нужно готовиться к отмене очного обучения в школах, отпусков у военнослужащих, а также к введению карантина (сроки называются "до Нового года" и "до февраля").
Подается это все так:
"учителям сообщили, что выйдете на пару недель и перейдёте на дистанционку";
"командиры сказали, что всё настолько серьёзно, что моряков даже с корабля отпустили домой на неопределённый срок, чтобы успеть до карантина";
"таксист сказал, что вёз человека из Минздрава/Роспотребнадзора и тот кулуарно предупредил";
"брат узнал от кума из службы" и т. д.
Также соцсети, чаты и дискуссии изобилуют всевозможными якобы "подтверждёнными начальством" данными о якобы готовящемся карантине, закрытии городов и прочими фейками.
По данным экспертов, такие информационные вбросы — дело рук определённых категорий граждан:
Как правило, это "информационные бойцы" оппозиции, украинские "диванные войска" и сотрудники ЦИПСО Украины.
За такими занятиями замечены и представители "царебожников", сторонников Платошкина и сектанты всевозможных вариаций "граждан СССР".
При этом распространением подобных вещей могут заниматься и самые обыкновенные граждане, которые просто не хотят анализировать информацию и пересылают страшную новость, не разбираясь в её природе.
По словам силовиков, такая информация недостоверна. Есть уровень заболеваемости, но никаких ограничительных мер по этому поводу не планируется.
То есть все рассказы, что кто-то "узнал от Роспотребнадзора, Минздрава, брата-друга-свата из ФСБ, администрации" являются фейками. Сегодня за такие сообщения можно и понести ответственность.
Ну и Слава Господу!!
Давно пора сектантов обозначить!
А что будет точно не фейком уже и не секрет....
Роботы, телеучбамедицина и тотальный контроль: таким будет мир опосля для выживших....
Все остальное уже было....
Стройная история происхождения, развития и прекращения эпидемии инфлюэнцы 1918 года — это всего лишь самая популярная на сегодняшний день гипотеза.
Существуют ученые, которые, к примеру, считают, что грипп H1N1 к моменту появления в американском лагере Фанстон уже пару лет разгуливал по планете. Он зародился в отдаленной провинции Китая и был занесен в Европу китайскими наемниками, которые работали на строительстве французских военных укреплений...
А есть и такие специалисты, которые утверждают, что испанка отнюдь не закончилась зимой 1918 года. Была еще одна волна эпидемии весной 1919-го и отдельные вспышки в разных уголках Земли аж до 1921 года.
Наконец, некоторые историки вообще не признают существования смертоносного вируса гриппа в 1918 году. Они считают, что повышенная смертность молодых людей от простуды в конце Первой мировой была вызвана общим ослаблением организма солдат во время жизни в холодных окопах, голодом военного времени в тылу, повсеместной антисанитарией и широким распространением пневмонии. В общем-то этой версии придерживалось все человечество довольно долгое время: жертв испанки просто списывали на счет войны вплоть до конца XX века, когда за исследование «супергриппа» взялись ученые-вирусологи. Таким образом, эту пандемию можно назвать самой масштабной и самой не замеченной в истории человечества.
Есть и такие версии:
“Очень немногие знают, что самая страшная эпидемия, когда-либо поражавшая Америку, испанский грипп 1918 года, была следствием массовой общенациональной кампании вакцинации. Врачи сказали людям, что болезнь вызвана микробами. В то время вирусы были неизвестны, иначе обвинили бы их. Микробы, бактерии и вирусы, наряду с бациллами и несколькими другими невидимыми организмами являются козлами отпущения, которых врачи любят обвинять за то, что они не понимают. Если врач ставит неправильный диагноз и назначает лечение, которое убивает пациента, он всегда может обвинить в этом микробов или сказать, что пациент сам виноват, не получил раннюю диагностику и поздно к нему пришел.
Если мы вернемся к истории в тот период гриппа 1918 года, мы увидим, что он внезапно ударил сразу после окончания Первой мировой войны, когда наши солдаты возвращались домой из-за границы. Это была первая война, в которой все известные вакцины были навязаны всем военнослужащим. Эта мешанина из ядовитых препаратов и трупного белка, из которого были сделаны вакцины, вызвала такое широко распространение болезни и смерти среди солдат, что начался разговор о том, что больше наших людей были убиты медицинскими кадрами, чем вражескими выстрелами из пушек. Тысячи солдат были комиссованы по ранению или отправлены в военные госпитали, как безнадежные. Уровень смертности и заболеваемости среди вакцинированных солдат был в четыре раза выше, чем среди невакцинированных гражданских лиц. Но это не остановило промоутеров вакцины. Вакцина всегда была большим бизнесом, и поэтому ее упорно продвигали.
Это была более короткая война, чем планировали изготовители вакцин, только около года для нас, поэтому у промоутеров вакцины было много неиспользованных и просроченных доз, которые они хотели продать с хорошей прибылью. Поэтому они сделали то, что обычно делают, они созвали встречу за закрытыми дверями и придумали свою страшную программу вакцинации, для всей страны (для всего мира), используя все свои вакцины, а людей начали шорить, рассказывая, что солдаты возвращались домой со множеством смертельных заболеваний из зарубежных странах и, что патриотический долг каждого мужчины, женщины и ребенка, стать «защищенным», для этого надо все бросить, бежать в центры вакцинации и делать все прививки.
Большинство людей верят своим врачам и правительственным чиновникам и делают то, что они говорят. Результатом было то, что почти все население без каких-либо мыслей побежало делать уколы, и это был вопрос только нескольких часов, пока люди не начали падать в агонии, в то время как многие другие рухнули с болезнью такой вирулентности, что никто никогда не видел ничего подобного раньше. У них были все характеристики болезней, которыми они были вакцинированы, высокая температура, озноб, боль, судороги, диарея и т. д. после уколов от брюшного тифа, воспаление легких и горла после уколов от дифтерии, рвота, головная боль, слабость и страдания от гепатита после уколов от гепатита С, а также вспышки язв на коже после уколов от оспы, а также паралич после всех уколов и т. д.
Врачи были сбиты с толку и утверждали, что не знали, что вызвало странную и смертельную болезнь, и у них, конечно же, не было лекарств. Они должны были знать, что основной причиной была вакцинация, потому что то же самое случилось с солдатами после прививок. Прививка от брюшного тифа вызывала худшую форму заболевания, которую они называли para-typhoid. Затем они попытались подавить симптомы более сильной вакциной, что вызвало еще более серьезные заболевания, в результате которых погибли и стали инвалидами очень много людей. Сочетание всех ядовитых вакцин, бродивших вместе в организме, вызвало такие бурные реакции, что они не смогли справиться с ситуацией. В лагерях была катастрофа.
Некоторые военные госпитали были заполнены только парализованными солдатами, и их называли жертвами войны, даже до того, как они покинули американскую землю. Я разговаривал с некоторыми из выживших после этой вакцинной атаки, когда они вернулись домой после войны, и они больше рассказывали об ужасах болезни в лагере, чем о самой войне и сражениях.
Врачи не хотели, чтобы в этой массовой болезни после вакцинации, которая убила столько солдат, обвинили их, поэтому появилась идея назвать ее испанским гриппом, и это было хорошим способом возложить вину на кого-то другого. Испанцы конечно возмущались тем, что мы назвали болезнь их именем. Они знали правду, что эта болезнь не происходит из их страны.
20 000 000 человек умерло от этой эпидемии гриппа во всем мире, и она, по-видимому, была почти универсальной. Греция и несколько других стран, которые не проводили вакцинацию, были единственными, которые не пострадали от гриппа. Разве это что-то не доказывает?
У себя дома (в США) ситуация была такой же; единственными, кто избежал гриппа, были те, кто отказался от прививок. Моя семья и еще одна, были одними из немногих, кто упорно отказывался верить пропаганде высокого давления, и никто из нас не заболел гриппом, ни даже чихнул, несмотря на то, что все вокруг нас были больны, и стоял лютый холод зимы.
Казалось, у всех это было. Весь город был болен и умирал. Все больницы были закрыты, потому что врачи и медсестры были больны. Все было закрыто, школы, предприятия, почта… все. Никого не было на улице. Это было похоже на город-призрак. Не было врачей, чтобы заботиться о больных, поэтому мои родители переходили из дома в дом, делая все возможное, чтобы помочь пострадавшим в любом случае. Они проводили дни и ночи в течение нескольких недель с больными, и приходили домой только, чтобы поесть и поспать. Если причиной этого заболевания были микробы или вирусы, бактерии или любые другие маленькие организмы, у них было много возможностей заразить моих родителей болезнью, которая уничтожала мир. Но микробы не были причиной этого или любого другого заболевания тогда, поэтому они не «поймали» их. С тех пор я разговаривал с несколькими другими людьми, которые были очевидцами тех событий, и избежали гриппа 1918 года. Я их спрашивал, делали они тогда прививки, и в каждом случае все они говорили, что никогда не верили в вакцинацию и никогда не делали ни одной прививки.
Грипп 1918 года был самой разрушительной болезнью, которую мы когда-либо имели, и он вскрыл весь набор медицинских ухищрений, когда чтобы подавить его, медики использовали еще более сильные яды, которые только усилили болезни, поэтому лечение фактически убило больше, чем сам грипп”.
Отредактировано Prostoi777 (01.08.2020 13:45)
_2073.jpg)
